Προωθούν θεσμική αλλαγή για γρήγορη πρόσβαση σε φάρμακα και καινοτόμες θεραπείες στην ΕΕ

Με στόχο την πλήρη αναθεώρηση και εκσυγχρονισμό της νομοθεσίας που διέπει την πρόσβαση σε φάρμακα, ο  ο Αντιπρόεδρος της Επιτροπής, Μαργαρίτης Σχοινάς και η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, παρουσίασαν τις προτάσεις της Κομισιόν, για  αντιμετώπιση της έλλειψης φαρμάκων αλλά και ταχύτερη αδειοδότηση τους. 

Η Επιτροπή προτείνει την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ έτσι ώστε να γίνει πιο ευέλικτη και προσαρμοσμένη στις ανάγκες των πολιτών και των επιχειρήσεων σε ολόκληρη την ΕΕ. Η αναθεώρηση θα καταστήσει πιο εύκολη τη διάθεση, την πρόσβαση και την προμήθεια των φαρμάκων, ενώ θα υποστηρίξει την καινοτομία και θα τονώσει την ανταγωνιστικότητα της φαρμακοβιομηχανίας της ΕΕ. 

Επιπλέον η Επιτροπή πρότεινε τη σύσταση του συμβουλίου για την ενίσχυση της καταπολέμησης μικροβιακής αντοχής (AMR).

Η αναθεώρηση περιλαμβάνει προτάσεις για νέα οδηγία και κανονισμό, οι οποίες αναθεωρούνται και αντικαθιστούν την υφιστάμενη φαρμακευτική νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένης της νομοθεσίας για τα φάρμακα για παιδιά και για σπάνιες ασθένειες.

Οι Βρυξέλλες δημοσίευσαν το πολυαναμενόμενο προσχέδιο της προτεινόμενης αναθεώρησης των νόμων που διέπουν τη φαρμακευτική βιομηχανία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Σε δηλώσεις της προς τους δημοσιογράφους, η κυρία Κυριακίδου έκανε λόγο για τη μεγαλύτερη αναθεώρηση των υφιστάμενων ιατρικών νόμων εδώ και δύο δεκαετίες, η οποία στοχεύει στο να διασφαλίσει ότι όλοι οι Ευρωπαίοι θα έχουν πρόσβαση τόσο σε καινοτόμες νέες θεραπείες όσο και σε γενόσημα φάρμακα, δίνοντας ένα τέλος στις τεράστιες αποκλίσεις στην πρόσβαση και τις τιμές μεταξύ των χωρών.

Η Επιτροπή προτείνει να μειωθεί η διάρκεια της βασικής αποκλειστικότητας στην αγορά που λαμβάνουν οι φαρμακοβιομηχανίες, προτού εισέλθουν τα γενόσημα στην αγορά σε οκτώ από 10 χρόνια.

Προκειμένου να καταστήσει την πρόταση δελεαστική, η Ευρώπη είναι διατεθημένη να προσφέρει στις φαρμακοβιομηχανίες, δύο επιπλέον χρόνια προστασίας, εάν κυκλοφορήσουν τα νέα τους φάρμακα και στα 27 κράτη μέλη εντός δύο ετών.

Η Ευρωπαία Επίτροπος, είπε ότι το νέο σύστημα κινήτρων «θα παρέχει πρόσβαση σε νέα φάρμακα σε περίπου 70 εκατομμύρια περισσότερους πολίτες, σε σύγκριση με σήμερα».

Οι ομάδες ασθενών και καταναλωτών γενικά επευφημούσαν τις προτάσεις, ενώ η Ευρωπαϊκή Συμμαχία Δημόσιας Υγείας (EPHA) τις χαρακτήρισε «μια μεγάλη νίκη για τους ανθρώπους σε ολόκληρη την ΕΕ» λόγω των αλλαγών σε αυτό που θεωρεί ως ένα υπερβολικά γενναιόδωρο σύστημα κινήτρων για τη βιομηχανία.

Η Επιτροπή ελπίζει ότι οι μεταρρυθμίσεις θα δημιουργήσουν μια «ενιαία ευρωπαϊκή αγορά φαρμάκων», διατηρώντας παράλληλα την ελκυστικότητα της Ευρώπης για φαρμακευτικές επενδύσεις.

Ωστόσο, η βιομηχανία, από μεγάλες εταιρείες συμπεριλαμβανομένης της Bayer (BAYGn.DE) έως τις εταιρείες βιοτεχνολογίας, λένε ότι οι μεταρρυθμίσεις θα επιφέρουν το αντίθετο αποτέλεσμα και θα έχουν ως αποτέλεσμα η Ευρώπη να χάσει τις νεότερες θεραπείες.

Επικίνδυνη η χορήγηση φαρμάκου για διαβητικούς για σκοπούς απώλειας βάρους

Για αρκετά χρόνια το ενέσιμο σκεύασμα Ozempic χορηγείτο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Τον τελευταίο χρόνο ωστόσο έγινε το νέο must των σελέμπριτις. Το χαρακτήρισαν ως το «θαυματουργό φάρμακο του Χόλυγουντ», προωθήθηκε από ινφλουένσερς μέσω διαδικτύου ως το σκεύασμα που βοηθά στην γρήγορη απώλεια βάρους και ακολούθησε φρενίτιδα ανά το παγκόσμιο.

Αποτέλεσμα ήταν τα εκατομμύρια διαβητικών ανθρώπων, που χρειάζονται πραγματικά το σκεύασμα αυτό, εδώ και αρκετούς μήνες να δυσκολεύονται να το εξασφαλίσουν, αφού λόγω της αυξημένης χρήσης και της τάσης που αναπτύχθηκε, κυρίως μέσω διαδικτύου, άρχισαν να παρουσιάζονται κατά διαστήματα σοβαρές ελλείψεις σε διεθνές επίπεδο.

Οι ελλείψεις μάλιστα που παρατηρούνται πολύ συχνά έχουν θέσει σε κατάσταση συναγερμού όλους τους αρμόδιους φορείς, ενώ οι ειδικοί τονίζουν ότι το Ozempic το οποίο ναι μεν βοηθά στην ταχεία απώλεια βάρους σε ανθρώπους που δεν είναι διαβητικοί και αποτελεί ένα όπλο κατά της πραγματικής παχυσαρκίας, σε αρκετές περιπτώσεις αφήνει πίσω του παρενέργειες και τα κιλά που χάνονται, όταν το άτομο δεν παρουσιάζει σοβαρό πρόβλημα βάρους εξαρχής, επιστρέφουν σε μεγάλο βαθμό μετά τον τερματισμό της χρήσης.

Η κατάσταση μάλλον έχει ξεφύγει από τον έλεγχο, ακόμα και της κατασκευάστριας εταιρείας ενώ χθες συνεδρίασε η Επιτροπή Παρακολούθησης για τις ελλείψεις και την ασφάλεια των φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), η οποία έλαβε αποφάσεις προκειμένου να αναχαιτιστεί το φαινόμενο της χρήσης του συγκεκριμένου σκευάσματος για αισθητικούς και μόνο λόγους.

«Εδώ και αρκετούς μήνες παρατηρούμε σταδιακά αύξηση στην ζήτηση του συγκεκριμένου σκευάσματος», ανέφερε στον «Φ» η πρόεδρος του Παγκύπριου Φαρμακευτικού Συλλόγου Ελένη Πιέρα Ισσέγιεκ, ενώ η διευθύντρια Φαρμακευτικών Υπηρεσιών Έλενα Παναγιωτοπούλου, κρούοντας τον κώδωνα του κινδύνου, επεσήμανε ότι «το Ozempic, όπως όλα τα φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες και στην προκειμένη περίπτωση υπάρχει ο κίνδυνος για βλάβες στο ήπαρ ή στο πάγκρεας ή και σε άλλα ζωτικά όργανα». Ανέφερε επίσης ότι «τις τελευταίες εβδομάδες, ακριβώς εξαιτίας του φαινομένου που παρατηρείται διεθνώς και βλέπουμε ότι έχει αναπτυχθεί και στην Κύπρο, έχουμε προχωρήσει σε πολύ αυστηρούς ελέγχους στα φαρμακεία ενώ και στους γιατρούς έγιναν ειδικές συστάσεις ώστε να συνταγογραφούν το ενέσιμο αυτό σκεύασμα μόνο όταν συντρέχουν ιατρικοί λόγοι, σε άτομα με διαβήτη τύπου 2, όπως είναι και η εγκεκριμένη ένδειξη του φαρμάκου».

Τα όσα δημοσιοποιούνται μέσω των σελίδων κοινωνικής δικτύωσης, ανέφεραν Ελένη Ισσέγιεκ και Έλενα Παναγιωτοπούλου, έχουν προκαλέσει μη αναμενόμενη αύξηση στην ζήτηση, με αποτέλεσμα, όπως είπε η διευθύντρια Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, «να υπάρχει ανάγκη για να πάρουν το Ozempic, άτομα με διαβήτη και να μην υπάρχει πάντοτε διαθέσιμο το σκεύασμα για να το εξασφαλίσουν».

Όπως αναφέρθηκε και κατά τη χθεσινή συνεδρίαση της αρμόδιας επιτροπής του ΕΜΑ, είπε η κ. Παναγιωτοπούλου, «ενόψει καλοκαιριού, αναμένεται ότι η ζήτηση για αισθητικούς λόγους θα είναι ακόμα πιο μεγάλη και αυτό προκαλεί ανησυχία διότι ενδεχομένως να μην υπάρχουν αποθέματα για να καλυφθούν οι ανάγκες των ατόμων που χρειάζονται αυτό το σκεύασμα για την υγεία τους».

Το Ozempic, είπε από πλευράς της η πρόεδρος του ΠΦΣ, «χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή για αυτό και δεν πρέπει οι πολίτες να το ζητούν χωρίς συνταγή από τα φαρμακεία επειδή απλώς θέλουν να χάσουν μερικά κιλά».

Η δανέζικη κατασκευάστρια φαρμακοβιομηχανία Novo Nordisk, ανακοίνωσε προσφάτως ότι προσπαθεί να ανταποκριθεί στην μεγαλύτερη από την αναμενόμενη ζήτηση ενώ μέσω και της αρμόδιας ευρωπαϊκής επιτροπής, σε ότι αφορά την Ε.Ε, ενημέρωσε τα κράτη μέλη να λάβουν τα μέτρα τους ώστε το φάρμακο να συνταγογραφείται μόνο στις περιπτώσεις στις οποίες χρειάζεται.

Στην Ελλάδα, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος εξέδωσε ανακοινώσεις καλώντας τους γιατρούς να μειώσουν τη συνταγογράφηση ενώ σε διεθνές επίπεδο οι ειδικοί τονίζουν ότι το Ozempic στην περίπτωση των διαβητικών ρυθμίζει την ινσουλίνη, καταστέλλει την όρεξη και μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, άρα τους είναι απαραίτητο.

Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες συντρέχουν πραγματικά ιατρικοί λόγοι για τη χορήγηση του σκευάσματος, εξήγησε στον «Φ» ο παθολόγος – διαβητολόγος Παναγιώτης Δημοσθένους, «οι ασθενείς υποβάλλονται σε συγκεκριμένες εξετάσεις ώστε να διαπιστωθεί ότι τα άτομα αυτά είναι ασφαλή για να το λάβουν. Επίσης, κατά την διάρκεια της λήψης του σκευάσματος η ιατρική παρακολούθηση είναι διαρκής». Επεσήμανε παράλληλα ότι «αν ένας άνθρωπος λαμβάνει το Ozempic για αισθητικούς λόγους, φθάνει στο επιθυμητό για τον ίδιο βάρος αλλά δεν ακολουθεί στη συνέχεια μια σωστή διατροφή και επιστρέφει στις παλιές του συνήθειες και τότε τα κιλά θα επανέλθουν. Η χρήση του σκευάσματος, η απώλεια βάρους χωρίς να συνδυάζονται με σωστή δίαιτα δίνουν απλά ένα προσωρινό αποτέλεσμα». Το Ozempic, είπε καταλήγοντας, «είναι χρόνια θεραπεία, δεν είναι αντιβίωση να την πάρεις μια φορά και τελείωσε. Δεν είναι λύση να λαμβάνουμε ένα φάρμακο για να χάσουμε προσωρινά μερικά κιλά και μετά αφού τα πάρουμε πίσω τα κιλά αυτά να προχωρήσουμε σε επανάληψη της θεραπείας».

Η αύξηση στην χρήση του συγκεκριμένου σκευάσματος αποδεικνύεται και από τα στοιχεία που δόθηκαν κατά τη χθεσινή συνεδρίαση της αρμόδιας επιτροπής του ΕΜΑ. Συγκεκριμένα και όπως αναφέρθηκε, σε σχέση με πέρσι, η αύξηση στην διάθεση του Ozempic ανήλθε στο 65%. Για αυτό το λόγο, όπως είπε η κ. Παναγιωτοπούλου, «σε ευρωπαϊκό επίπεδο η περίπτωση του φαρμάκου αυτού απασχολεί την αρμόδια επιτροπή μια φορά το μήνα, αφού πρέπει να διασφαλιστεί ότι θα υπάρχουν αποθέματα για να ικανοποιούνται οι ανάγκες των ατόμων που για λόγους υγείας χρειάζονται το Ozempic».

Άλλο διαβήτης κι άλλο παχυσαρκία

Το Ozempic περιέχει την ουσία σεμαγλουτίδη και είναι εγκεκριμένο για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2. Η ίδια κατασκευάστρια εταιρεία, έχει κυκλοφορήσει σε ορισμένες χώρες, προς το παρόν, δεύτερο σκεύασμα με την ίδια δραστική ουσία, το  Wegovy, το οποίο έχει ένδειξη για την παχυσαρκία. Αυτό, έχει προκαλέσει μπέρδεμα αφού κάποιοι από τους διεθνούς φήμης ηθοποιούς, παραγωγούς, τραγουδιστές κλπ έχουν προχωρήσει σε αναρτήσεις στο διαδίκτυο χρησιμοποιώντας μόνο το όνομα της ουσίας και όχι την εμπορική επωνυμία του σκευάσματος το οποίο έλαβαν. Χαρακτηριστικό το παράδειγμα του νέου ιδιοκτήτη του Twitter, Ίλον Μασκ, ο οποίος είχε γράψει ότι καταφέρνει να διατηρείται σε φόρμα χάρη στο Wegovy, που αποτελεί ένα «συγγενές» φάρμακο του Ozempic.

Όπως επισημαίνουν οι ειδικοί, τα δύο σκευάσματα μπορεί να περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, αλλά δεν σημαίνει ότι είναι τα ίδια. Τονίζουν παράλληλα, ότι η παχυσαρκία είναι νόσος και το Wegovy προορίζεται για παχύσαρκους ασθενείς και όχι για να χάσει κάποιος μερικά κιλά για αισθητικούς λόγους.

Σε ό,τι αφορά το Ozempic και τη φρενίτιδα που επικρατεί παγκοσμίως, αρκεί να αναφερθεί ότι στο TikTok, το hashtag #Ozempic έχει προβληθεί πάνω από 273 εκατομμύρια φορές, με τους ανθρώπους να εκφράζουν ενθουσιασμό για την απώλεια βάρους που προκαλείται από το φάρμακο, αναφέροντας, ωστόσο, και τις παρενέργειές του, τις οποίες βιώνουν συχνά.

Πηγή: Φιλελεύθερος

Αργίες των φαρμακείων κατά τις μέρες του Πάσχα

Ο Παγκύπριος Φαρμακευτικός Σύλλογος ενημερώνει το κοινό ότι, ενόψει Πάσχα και σύμφωνα με το τελευταίο διάταγμα του Υπ. Υγείας, Παράρτημα ΙΙΙ του περί Ρυθμίσεως των Ωραρίων Λειτουργίας των Φαρμακείων και Συναφών Θεμάτων Διάταγμα του 2022, Κ.Δ.Π. 210/2022, έχουν καθοριστεί οι πιο κάτω ημέρες ως αργίες:

*   Μεγάλο Σάββατο
  *   Δευτέρα του Πάσχα
  *   Τρίτη του Πάσχα

Εξαιρούνται τα εφημερεύοντα φαρμακεία.

 

Εκτελεστική Επιτροπή ΠΦΣ

Φωτογραφίες

Φωτογραφίες απο εκδηλώσεις και συνέδρια τα οποία διοργανώνει ή στα οποία συμμετέχει, ο Παγκύπριος Φαρμακευτικός  Σύλλογος.

Πληροφορίες για το κοινό

Χρήσιμες πληροφορίες για το κοινό, εκδηλώσεις, εφημερεύοντα φαρμακεία, τρόποι επικοινωνίας με τον Παγκύπριο Φαρμακευτικό Σύλλογο.

Address

P.O.Box: 20611, 1661 Nicosia

Email

Χρήσιμοι Σύνδεσμοι​

Social Media

Copyright © 2021. cpa.org.cy Cyprus Pharmaceutical Association

Add to cart